Covid: los golpes de niños se detuvieron en el juicio cuando se sondeó el enlace del coágulo de un adulto

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Reuters

Un ensayo de la vacuna Oxford-AstraZeneca Covid en niños dejó de dar inyecciones mientras el regulador de medicamentos del Reino Unido investiga un posible vínculo con coágulos de sangre raros en adultos.

El profesor Andrew Pollard de la Universidad de Oxford le dijo a la BBC que no había problemas de seguridad con el ensayo en sí, pero que sus científicos estaban esperando más información.

Se inscribieron alrededor de 300 voluntarios.

Anteriormente, el primer ministro Boris Johnson dijo que la gente debería recibir su jab cuando sea invitada.

Más de 31,6 millones de personas en el Reino Unido han recibido una primera dosis de vacuna.

Un total de 5,4 millones de personas han recibido una segunda dosis.

En el Reino Unido se están utilizando dos vacunas, desarrolladas por Oxford-AstraZeneca y Pfizer-BioNtech, mientras que una tercera, de Moderna , ha sido aprobada.

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El ensayo de la vacuna Oxford-AstraZeneca en niños, que comenzó en febrero, está evaluando si el pinchazo produce una fuerte respuesta inmune en personas de entre seis y 17 años.

Su suspensión se produce después de que un funcionario de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), hablando a título personal, dijera que parecía haber un vínculo con el pinchazo y los coágulos de sangre raros.

Al confirmar que el ensayo en niños estaba en pausa, el profesor Pollard dijo: "Si bien no hay problemas de seguridad en el ensayo clínico pediátrico, esperamos información adicional de la MHRA sobre su revisión de casos raros de trombosis / trombocitopenia que se han informado en adultos , antes de administrar más vacunas en el ensayo ".

Se recomienda a los participantes que continúen asistiendo a todas las visitas programadas y que puedan comunicarse con los sitios de prueba si tienen alguna pregunta.

Se esperan actualizaciones de la EMA y del regulador del Reino Unido, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) en los próximos días.

La EMA dijo que su comité de seguridad "aún no ha llegado a una conclusión y la revisión está en curso".

La MHRA dice que los beneficios del jab continúan superando cualquier riesgo.

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Se necesita más información

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Todos los medicamentos, desde las vacunas hasta el paracetamol, tienen el potencial de causar efectos secundarios graves.

La vacuna contra la gripe estacional tiene alrededor de una probabilidad entre un millón de causar el trastorno nervioso síndrome de Guillain-Barré.

La pregunta clave es si los riesgos valen la pena por los beneficios.

Incluso si la vacuna fue la causa, y esto aún no está probado, las cifras sugieren alrededor de una muerte por cada 2,5 millones de personas vacunadas en el Reino Unido.

Para todas las personas mayores de 75 años infectadas, hay una muerte por cada ocho infecciones por Covid.

Para los que tienen 40 años, es una muerte por cada 1.000.

A primera vista, la relación riesgo-beneficio está claramente a favor de la vacunación si asume que se va a infectar en algún momento.

Pero lo que se necesita ahora es más información sobre quién ha estado sufriendo estos raros coágulos de sangre. ¿Qué edad tienen? ¿Tienen alguna condición de salud subyacente que pueda explicar lo que sucedió?

Esto ayudará a reducir la escala de los posibles riesgos.

Se espera una actualización del regulador del Reino Unido, así como del europeo, en los próximos días.

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Durante una visita a la planta de fabricación de AstraZeneca en Macclesfield, Cheshire, el martes temprano, Johnson defendió su vacuna.

"Sobre la vacuna Oxford-AstraZeneca, lo mejor que la gente debería hacer es mirar lo que dice la MHRA, nuestro regulador independiente; por eso los tenemos, por eso son independientes", dijo Johnson, quien recibió la primera dosis de la vacuna en sí.

"Su consejo para la gente es que sigan adelante, obtengan su jab, obtengan su segundo jab".

El primer ministro agregó: "Lo mejor de todo es vacunar a nuestra población, hacer que todos reciban el jab, eso es lo clave y eso es lo que yo abogaría, número uno".

La MHRA está investigando informes de un tipo muy raro y específico de coágulo de sangre en el cerebro, conocido como trombosis del seno venoso cerebral (CVST), que ocurre junto con niveles bajos de plaquetas (trombocitopenia) después de la vacunación.

Varios países han suspendido el uso del jab Oxford-AstraZeneca entre los jóvenes, incluso en Alemania, que lo ha detenido para personas menores de 60 años , y Canadá, donde el jab no se aplica a los menores de 55 años.

En total, el Reino Unido ha asegurado 457 millones de dosis de vacuna Covid, de las cuales 100 millones son de AstraZeneca. Las vacunas de Moderna se distribuirán en el Reino Unido "alrededor de la tercera semana de abril", dijo el ministro de Vacunas, Nadhim Zahawi.

La MHRA ha dicho que identificó 30 casos de eventos raros de coágulos de sangre de 18,1 millones de dosis del jab administrado hasta el 24 de marzo inclusive. Ha habido siete muertes entre los 30 casos.

Pero la directora ejecutiva del regulador, la Dra. June Raine, dijo: "La gente debería seguir recibiendo su vacuna cuando se la invite a hacerlo.

"Nuestra revisión minuciosa y detallada está en curso sobre informes de tipos muy raros y específicos de coágulos sanguíneos con plaquetas bajas [las células involucradas en la coagulación] después de la vacuna AstraZeneca Covid-19.

"Aún no se ha tomado una decisión sobre ninguna acción regulatoria".

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Fuente: bbc.co.uk

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Author: Eduardo Mendez

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Jenny Milan

Jenny Milan

Autora de Classificados Avisos

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